ICH指导原则培训学习

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ICH指导原则培训学习

发布日期:2019-05-31 浏览次数:374

      2019年5月31日下午14:30  合成部及分析部几位老师为公司全体技术人员对ICH指导原则中基因毒性杂质、Q3a、Q3b、Q3c、Q3d进行了解读,让大家对基因毒性杂质研究、Q3a 新原料药杂质、Q3b 新制剂的杂质、Q3c 溶剂残留量及Q3d元素杂质的指导原则有了更深入的了解,此次培训意在使技术人员理论与实际相结合,在实际实验操作中抓住重点,遇到相关问题提出解决方案有据可依。

培训安排表:

培训时间
培训内容
培训老师
14:30~15:00
M7(R1)基因毒性杂质研究
年帅
15:00~15:30
Q3a 新原料药杂质要求
杨玉勤
15:30~16:00
Q3b 新制剂的杂质要求
王欣
16:00~16:30
Q3c 溶剂残留量的要求
谢玲
16:30~17:00
Q3d 元素杂质的指导原则
乔乔
17:00~17:30
提问、答辩、学习交流等